A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em março, o uso da nova vacina contra a dengue no Brasil. O imunizante foi desenvolvido pela farmacêutica japonesa Takeda e é indicado para pessoas de 4 a 60 anos. 

A vacina é considerada tetravalente – já que atua contra os quatro sorotipos diferentes do vírus da dengue: o Denv-1, o Denv-2, o Denv-3 e o Denv-4.

O fato surge num cenário em que o número de mortes por dengue no Brasil bateu recorde. Em 2022 foram 1.016 casos, conforme dados do boletim epidemiológico divulgado pelo Ministério da Saúde.

Mesmo assim, vale lembrar que as ações de prevenção contra o mosquito Aedes aegypti, transmissor da dengue e de outras doenças, devem continuar – confira mais detalhes sobre o assunto no meu blog.

Vacina previne 80,2% dos casos de dengue sintomática, aponta estudo

A liberação aconteceu após os resultados de 19 estudos de fases 1, 2 e 3 que contou com mais de 28 mil crianças e adultos. A farmacêutica Takeda também realizou o Estudo de Eficácia da Imunização Tetravalente contra a Dengue (TIDES) – uma análise de quatro anos e meio de seguimento de dados clínicos em um estudo de grande importância da fase 3 global.

A empresa ainda aponta que atingiu o objetivo primário e secundário de eficácia – a vacina preveniu 80,2% dos casos de dengue sintomática 12 meses após a vacinação e preveniu 90,4% das hospitalizações 18 meses após a vacinação.

Onde encontrar a vacina contra a dengue?  

Apesar de aprovada para comercialização, a vacina ainda precisa da avaliação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). O procedimento, realizado pelo órgão governamental, deve estabelecer o preço que poderá ser cobrado por dose. 

“Projetamos que a vacina contra a dengue estará disponível no Brasil a partir do segundo semestre de 2023, inicialmente nas clínicas privadas”, explica a médica Vivian Lee, diretora executiva de Medical Affairs da Takeda no Brasil.

Esta é a primeira vacina aprovada no Brasil? 

Não, a primeira vacina contra a dengue foi aprovada pela Anvisa em 2015. O imunizante, chamado de Dengvaxia, foi desenvolvido pela farmacêutica Sanofi e é hoje indicado apenas para pacientes que já tiveram dengue. 

A recomendação aconteceu após reações adversas em pacientes que ainda não entraram em contato com o patógeno, como o risco de dengue grave. 

“Essa vacina aprovada anteriormente tem muitas limitações. Além da necessidade de um teste prévio, ela precisa de três doses, com um intervalo de seis meses, para oferecer proteção. Diante de tudo isso, nunca houve uma perspectiva de uso dela na saúde pública”, destacou o médico Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), em entrevista à imprensa. 

Outras vacinas estão sendo desenvolvidas? 

Sim, o Instituto Butantan, em São Paulo, também tem trabalhado para lançar uma terceira opção de imunizante contra a dengue. Os primeiros resultados da fase 3 do estudo apontaram eficácia de 79,6% para evitar a dengue. Ao todo, mais de 16 mil indivíduos foram acompanhados por dois anos.

A ideia é que as pessoas sejam acompanhadas até 2024 – ano que marca o cinco anos de acompanhamento dos participantes.  

O imunizante, chamado de Butantan-DV, é derivado de uma tecnologia do Instituto Nacional de Saúde Americano (NIH). O instituto conta com as patentes e os materiais biológicos que fazem parte desta vacina da dengue. Para agilizar o desenvolvimento e registro do produto, em 2018, foi firmada uma parceria com a farmacêutica multinacional MSD.

Agora que você já sabe os detalhes sobre a aprovação da nova vacina contra a dengue, compartilhe essa boa notícia! Já se precisar agendar uma consulta, entre em contato comigo.